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哪個精通醫(yī)療法規(guī)的?做醫(yī)療器械或者醫(yī)療設(shè)備需要了解或者精通如下法規(guī)

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ID:668004 發(fā)表于 2022-3-30 19:14 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
哪個精通醫(yī)療法規(guī)的?做醫(yī)療器械或者醫(yī)療設(shè)備需要了解或者精通如下法規(guī)
GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626
1.GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601區(qū)別在哪里?哪個標(biāo)準(zhǔn)是硬性要求?
2.GB17625、GB17626區(qū)別在哪里?

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ID:123289 發(fā)表于 2022-3-31 08:34 | 顯示全部樓層
取決于你需要向客戶承諾什么。
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ID:668004 發(fā)表于 2022-4-1 18:38 | 顯示全部樓層
yzwzfyz 發(fā)表于 2022-3-31 08:34
取決于你需要向客戶承諾什么。

那可不是客戶說了算
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ID:1001745 發(fā)表于 2022-4-6 18:57 | 顯示全部樓層
看你是準(zhǔn)備做幾類的醫(yī)療器械,然后根據(jù)類別目錄去做相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),GB9706通用電器標(biāo)準(zhǔn),YY----是行標(biāo)。每種醫(yī)療器械對應(yīng)得標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。
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