哪個精通醫(yī)療法規(guī)的？做醫(yī)療器械或者醫(yī)療設備需要了解或者精通如下法規(guī)

ID:668004 · 發(fā)表于 2022-3-30 19:14

哪個精通醫(yī)療法規(guī)的？做醫(yī)療器械或者醫(yī)療設備需要了解或者精通如下法規(guī)
GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626
1.GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601區(qū)別在哪里？哪個標準是硬性要求？
2.GB17625、GB17626區(qū)別在哪里？

ID:123289 · 發(fā)表于 2022-3-31 08:34

取決于你需要向客戶承諾什么。

ID:668004 · 發(fā)表于 2022-4-1 18:38

yzwzfyz 發(fā)表于 2022-3-31 08:34
取決于你需要向客戶承諾什么。

那可不是客戶說了算

ID:1001745 · 發(fā)表于 2022-4-6 18:57

看你是準備做幾類的醫(yī)療器械，然后根據(jù)類別目錄去做相應的國家標準和行業(yè)標準，GB9706通用電器標準，YY----是行標。每種醫(yī)療器械對應得標準是不一樣的。

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哪個精通醫(yī)療法規(guī)的？做醫(yī)療器械或者醫(yī)療設備需要了解或者精通如下法規(guī)